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来源：火狐登录发布时间：2025-11-14 10:07:11

近来成都市促进生物医药产业高水平展开若干政策措施细则正式对外发布。《细则》共20条，前13条环绕支撑药械研制立异、进步临床研讨质效、支撑公司展开壮大3个方面等进行了清晰。【概况】

近来，国家药监局发布《国家药监局国家卫生健康委国家中医药局关于进一步推动药品上市答应持有人加速展开中药注射剂上市后研讨和点评作业的公告（寻求定见稿）》，向社会揭露寻求定见。那么，该寻求定见稿出台后，对职业将发生哪些影响呢？【概况】

为了逐渐提高药物临床研制的功率和临床试验的科学规划，药审中心拟定了《药物临床试验请求临床点评技术辅导准则（寻求定见稿）》。【概况】

9月29日，国家药品监督管理局药品审评中心网站发布了关于揭露寻求《药物上市请求临床点评技术辅导准则(寻求定见稿)》定见的告诉。【概况】

支撑立异药品和急需药品尽早用于临床、惠及患者，9月30日，国家药品监督管理局发布关于境外已上市药品获批前商业规划批次产品进口有关事宜的公告。【概况】

2025年10月，医药职业一批新规行将施行，国家层面的包含《医疗器械网络出售质量管理规范》等，当地层面的有药品追溯码全方面施行等。【概况】

国家药监局近来发布《中药出产监督管理专门规则》，将于2026年3月1日起施行。【概况】

为规范和辅导重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂的药学研讨，9月12日，国家药监局药审中心网站发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研讨与点评技术辅导准则(试行)》的布告。【概况】

2025年9月12日，国家药品监督管理局网站发布仿制药参比制剂目录(第九十六批)的布告(2025年第34号)，全文如下：【概况】

9月12日，国家药监局发布并施行《关于优化立异药临床试验审评批阅有关事项的公告》，对契合规范要求的立异药临床试验请求，在药物临床试验60日默示答应基础上增设立异药临床试验审评批阅30日通道。【概况】